近日，我校附屬醫(yī)院施軍平教授團(tuán)隊(duì)牽頭發(fā)起一項(xiàng)關(guān)于維生素E治療非糖尿病MASH的全國(guó)多中心,、大樣本,、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究（Vitamin E Versus Placebo for the Treatment of Non Diabetic Patients With Nonalcoholic teatohepatitis,，VENS）,，旨在探討中等劑量維生素E（300 mg/天）在非糖尿病MASH患者中的療效和安全性。2月18日,，團(tuán)隊(duì)在國(guó)際權(quán)威期刊Cell子刊Cell Reports Medicine（IF：11.7）上發(fā)表了題為 “Vitamin E (300 mg) in the treatment of MASH: A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study”的研究成果論文,。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD）影響全球超過32%的人口,，如不加干預(yù)，可進(jìn)展為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）,、肝纖維化,、肝硬化甚至肝細(xì)胞癌,。目前，MASH的治療藥物有限,，抗氧化劑維生素E被認(rèn)為是一種潛在的治療選擇,。研究人員自2017年1月至2021年7月期間，選取了中國(guó)15家醫(yī)療中心的124名經(jīng)肝活檢證實(shí)的非糖尿病MASH患者,，分別接受每日300 mg維生素E或安慰劑治療96周,。研究的主要終點(diǎn)是評(píng)估肝臟組織學(xué)的改善情況，次要終點(diǎn)包括脂肪變性,、小葉炎癥和肝纖維化階段的改善,。在研究期間，所有參與者均接受個(gè)性化的生活方式指導(dǎo),。

研究結(jié)果顯示,，經(jīng)過96周維生素E治療，維生素E組達(dá)到主要終點(diǎn)的比例為29.3%,，顯著高于安慰劑組的14.1%（OR=2.5,，95%CI：1.0-7.1，P=0.04）,，同時(shí)達(dá)到多個(gè)次要終點(diǎn)指標(biāo)（脂肪變,、小葉內(nèi)炎癥、NAS積分以及纖維化）,，表明維生素E在改善肝臟組織學(xué)方面具有顯著效果,。此外，維生素E組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率無顯著差異,，且所有不良事件均未被認(rèn)為與研究藥物直接相關(guān),。研究還對(duì)受試者的腦鈉肽（BNP）和男性受試者的前列腺特異性抗原（PSA）水平進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示指標(biāo)在治療前后均保持在正常范圍內(nèi),，未發(fā)現(xiàn)心血管事件或前列腺相關(guān)異常,。因此，中等劑量的維生素E在本研究中顯示出良好的耐受性和安全性,。

VENS研究是中國(guó)大陸首個(gè)脂肪肝肝活檢RCT研究,，該研究顯示對(duì)于非糖尿病MASH患者，中等劑量（300 mg/天）維生素E治療96周,，在改善肝臟組織學(xué)方面具有顯著療效且具有良好的安全性,。

我校附屬醫(yī)院（臨床醫(yī)學(xué)院）宋育博士、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院倪文婧博士,、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鄭明華教授、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院盛慧萍教授,、西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院汪靜教授為論文共同第一作者,，施軍平教授,、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院李婕教授、上海市第五人民醫(yī)院臧淑妃教授為共同通訊作者,。我校附屬醫(yī)院為論文的第一單位,。